Pharmacovigilance Specialist
AbbVie
Prague, Prague, CZ
před 1 dnem
  • Základné zodpovednosti : Dohliada, aby všetky farmakovogilančné procesy boli v súlade s lokálnou legislatívou v Českej a Slovenskej republike a internými pravidlami spoločnosti;
  • Vykonáva spracovávanie všetkých bezpečnostných informácií (ICSR) zo všetkých relevantných zdrojov a v prípade nutnosti, zabezpečuje follow-up informácie;
  • Vyhodnucuje SAE hlásenia z klinických štúdií a reportuje SUSAR hlásenia na lokálne etické komisie; Monitoruje bezpečnostné signály pre produkty spoločnosti AbbVie;
  • Dohliada na implementáciu Plánu riadenia rizík (RMP) a Opatrení na minimalizáciu rizika (aRMz tools); Podieľa sa na procese priamej komunikácie zdravotníckym pracovníkom (DHPC) a priamej komunikácie s investigátorom (DIL);
  • Poskytuje globálnym tímom informácie na prípravu súhrnných správ o bezpečnosti; Predkladá súhrnné správy o bezpečnosti miestnym regulačným orgánom a etickým komisiám;
  • Dohliada a analyzuje KPI farmakovigilančného tímu; Monitoruje lokálnu legislatívu a implementuje jej zmeny vrámci interných farmakovigilačných procesov;
  • Kontroluje zmluvy a zabezpečuje prípravu farmakovigilančných dodatkov, ak je to potrebné; Monitoruje a dohliada na procesy a KPI poskytovateľa služieb;
  • Realizuje školenia pre zamestnancov k problematike farmakovigilancie podľa požiadaviek; Participuje na audite farmakovigilancie, prípadne iných oddelení;
  • Dodržiava všetky príslušné zákonné, regulačné a firemné predpisy. Qualifications Požadované znalosti / zručnosti : vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo prírodných vied;
  • predošlá skúsenosť na podobnej pozícii v oblasti farmakovigilancie, ideálne v medzinárodnej farmaceutickej spoločnosti je výhodou;
  • vysoká znalosť farmakovigilančného systému a zákonných a regulačných lokálnych a európskych predpisov je výhodou; znalosť medicínskych termínov v českom a anglickom jazyku;
  • vynikajúce komunikačné a prezentačné schopnosti v písomnej aj hovorenej podobe v českom a anglickom jazyku; schopnosť pracovať samostatne ako aj súčasť tímu;
  • zmysel pre detail a flexibilita; silné organizačné a administratívne schopnosti. Travel No Job Type Experienced Schedule Full-time Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients.

    As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.

    Nahlásit tuto nabídku
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Požádat
    Můj e-mail
    Kliknutím na "Pokračovat", souhlasíte s tím, že neuvoo sbírá a zpracovává vaše osobní údaje, které jste poskytli v tomto formuláři, aby vytvořili neuvoo účet a přihlásili vás k odběru emailových upozornění v souladu s naší Ochranou Osobních Údajů . Váš souhlas můžete vzít kdekoliv zpět, následováním těchto kroků .
    Pokračovat
    Žádost