DMF Specialist
Zentiva Group, a.s.
Praha, Česka republika.
před 8 dny

Your responsibilities :

  • Documentation related to active substance or raw materials evaluation from external suppliers requested by Procurement or Regulatory Affairs
  • Comments communication to Procurement or directly with external suppliers / contractors
  • Change control management related to any API changes within assigned portfolio API in all Zentiva sites
  • Documentation support for registration submission in time within pharma project and registration pipelines
  • Documentation preparation in eDMS including requested documentation (LoA, LoE, declarations...) for registration purposes
  • DMF support within the registration procedures including deficiency letters solving
  • Valid documentation maintenance according to the valid legislation and notification from contract partners
  • We require :

  • University degree in Natura / Chemical Science / Pharmacy
  • Experiences in pharmaceutical industry is an advantage
  • ASMF compilation experiences
  • An ability to lead projects
  • Excellent communication skills
  • Knowledge of relevant legislation in EU countries, CR, SR
  • We offer :

  • An opportunity to work for a successful international company
  • An opportunity to broaden your organizational skills
  • Continuous language and personal development
  • An attractive compensation & benefits package
  • Požádat
    Přidat do oblíbených
    Odebrat z oblíbenýcch
    Požádat
    Můj e-mail
    Kliknutím na "Pokračovat", souhlasíte s tím, že neuvoo sbírá a zpracovává vaše osobní údaje, které jste poskytli v tomto formuláři, aby vytvořili neuvoo účet a přihlásili vás k odběru emailových upozornění v souladu s naší Ochranou Osobních Údajů . Váš souhlas můžete vzít kdekoliv zpět, následováním těchto kroků .
    Pokračovat
    Žádost